2010-01-23

減肥藥「諾美亭」歐盟終止註冊

歐盟研究發現在本港須處方出售的減肥藥「諾美亭」(Reductil)有不良副作用,已下令歐盟藥物監管部門終止其註冊,當地醫生需停止處方。歐盟的研究 發現,服用該藥後,可能增加一成六心臟病及中風機會,本港內分泌及糖尿科專家建議服用者應與醫生商量停止服用。藥劑師認為,若美國監管當局亦終止其註冊, 本港應該跟隨,並禁止在港出售。衞生署則稱,藥劑業及毒藥管理局的註冊委員將於下月初研究有關問題。



諾美亭



其他地區續供應

歐盟藥物局(EMA)跟進一萬名病人六年的國際研究顯示,服用諾美亭的病人患心臟病及中風機會增一成六,料與諾美亭主要成分西布曲明會增加心臟病風險有關,雖然該藥一向不適用於心臟有問題病人,但不排除有服用者不知心臟有潛在問題。

當局指諾美亭的減重效果不大,停藥後效果更可能不持久,認為服用風險比得益更大,故終止其註冊,醫生需停止處方,強調病人即時停藥對健康無影響。○一年至今英國共有十七宗與諾美亭有關的死亡個案,六人死於心臟病或中風,同期有千多宗不良反應報告,三分之一情況嚴重。

美國雅培發言人昨向本報稱,除歐盟之外,香港在內的其他國家及地區仍會繼續供應諾美亭。外電則引述美國雅培駐芝加哥發言人稱,不同意歐盟終止諾美亭註冊,但會配合當局行動。

屬輔助性減肥藥
本身是內分泌及糖尿科專科醫生的香港肥胖醫學會會長周振中指出,若美國監管當局終止諾美亭註冊,藥廠或全面回收,服用者應與醫生商量停服。而諾美亭的減磅、降血脂及血糖功效不明顯,屬輔助性減肥藥,仍需靠改善生活模式來減重,此藥屬醫管局自費藥物,一向處方量不多。

香港醫院藥劑師學會副會長崔俊明指出,歐盟所指諾美亭會增加的風險十分顯著,建議本港應暫停處方,衞生署應加強收集在港的使用量和曾否出現不良副作用,若連美國監管當局都終止諾美亭註冊,香港有必要跟隨。

衞生署表示,美國食物及藥物管理局將完成檢討西布曲明的數據,並研究需否增加規管行動。本港共四十款註冊藥物含西布曲明,產品已有警告字句,提醒心血管疾病人士不應服用,藥劑業及毒藥管理局的註冊委員會於下月初會議再作研究。