一度是全球最暢銷藥物的糖尿病藥「安糖健」(Avandia),被揭發會損害心臟,美國食品及藥物管理局(FDA)的一份機密報告更建議全面回收。
報告指出,單在美國,若即時停用安糖健、改為服用「愛妥糖」,每月就可以避免500宗心臟病發和300宗心臟衰竭個案。葛蘭素史克則否認有關指控,並拒絕
回應FDA的報告,指FDA現時的官方決定就是安糖健還可繼續出售。
1季收304宗相關死亡報告
安糖健學名「羅格列酮」(Rosiglitazone),是治療糖尿病常用藥物,由葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)公司生產,曾是該公司史上
第2大暢銷藥,2006年銷售額達32億美元(約250億港元)。但2007年,隨覑美國克里夫蘭一名心臟病學家的研究指安糖健會損害心臟、並促成美國食
品及藥物管理局(FDA)發出警告後,安糖健的銷量就直線下跌。
FDA每周都會收到數千起藥物傷害投訴報告,安糖健是「問
題」藥物之首,去年第3季收到304宗相關死亡報告個案,但葛蘭素史克說,這類報告並未能提供藥物致死的直接證據。
美國《紐
約時報》取得FDA一份機密報告,這份報告由格雷厄姆(David Graham)和蓋爾普林(Kate
Gelperin)兩名醫生撰寫,其最終結論是,「建議市場全面回收安糖健」。
事實上在2007年,FDA資訊委員會就曾就
「安糖健可增加患心臟病風險」進行投票,結果以8﹕7的微弱優勢,決定安糖健可繼續售賣。
去年,一項加拿大研究再發現,和
「愛妥糖」(Actos)相比,服用安糖健的較年長患者,心臟衰竭和死亡的風險更高,但葛蘭素史克抨擊該研究僅使用兩隨機個案做比較,並不能得出結論。該
公司其後宣布展開長期臨脇試驗,比較兩種藥物對心血管的影響,估計試驗要幾年後才完成。
藥廠曾與教授簽「收聲」協議
《紐
時》同時還引述一份參議院調查報告指出,早在1999年,北卡羅來納州一名醫科教授就曾發表安糖健有引發心臟病風險的報告,但葛蘭素史克入稟法院,後又與
該教授簽訂「收聲」協議,繼續在市場大力宣傳安糖健。報告指摘葛蘭素史克和FDA,均未能盡早向病人發出致命風險警告,蒙大拿州參議員鮑克斯(Max
Baucus)說,「病人拿他們的健康和生命交託藥廠,但葛蘭素史克卻辜負了這種信任。」
路透社/紐約時報